返回近年來，隨著我國醫療器械行業的迅速發展，越來越多的醫械企業紛紛加碼國際化布局，以開辟第二增長曲線，降低單一市場風險。
此前我們的直播課程跟大家分享過加拿大醫療器械注冊、沙特醫療器械準入流程（點擊鏈接即可觀看直播回放），而作為全球最大醫療器械市場的美國，則是國內醫療器械企業首選的“出海”目的地。
深耕醫療器械行業16年，金飛鷹在美國FDA 510(k)、美國一類產品列名等方麵積累了眾多案例，我們在醫療器械產品的流程方麵是很有發言權的，因此我們策劃了一期培訓課程，給大家詳細講一講美國FDA 510(k)注冊及審評流程。
7月13日下午3點，咱們熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦！她本人有著美國FDA 510(k）、歐盟CE認證、沙特SFDA注冊、加拿大注冊等豐富醫療器械海外注冊經驗，同時積累了數十款產品的FDA 510(k)注冊案例，本次她給大家帶來《FDA 510(k)注冊及審評流程概要》，培訓內容包括產品分類及上市路徑確認、510(k)概述、510(k)注冊及評審流程、510(k)文件編寫內容要求等內容，相關企業千萬不要錯過了哦！
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計45次培訓課程，接下來的幾期培訓內容預告如下（注：所有課程預約鏈接均已添加至“金飛鷹藥械谘詢服務”視頻號，有興趣可點擊“全部直播預告”提前預約）：
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醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
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