醫療器械唯一標識,簡稱UDI(Unique Device Identifier),是基於標準創建的一係列由數字、字母和/或符號組成的代碼,一般附著在醫療器械產品和包裝上,包括產品標識和生產標識,用於對醫療器械進行唯一性識別。
自2019年以來,我國UDI的實施工作一直在穩步推進,目前,我國UDI的實施範圍已經覆蓋了第三批醫療器械(103個第二類醫療器械產品),相信廣大醫械企業對UDI已經不再陌生。但在我們的日常輔導過程中,很多企業表示對UDI的實施仍然是一頭霧水、難點重重,因此,本期我們就策劃了一期有關UDI的培訓課程,以幫大家梳理UDI實施過程中的重點難點。
7月6日下午3點,金飛鷹資深2022世界杯歐洲區賽程時間表 老師,擁有20年以上醫療器械生產質量管理經驗,熟悉ISO 13485、QSR 820等醫療器械生產質量管理規範,精通UDI實施流程的婁老師,給大家帶來《醫療器械唯一標識實施解讀》,培訓內容包括UDI概述、UDI結構和賦碼、UDI數據同步等內容,相關企業千萬不要錯過了哦!
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金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計44次培訓課程,接下來的幾期培訓內容預告如下(注:所有課程預約鏈接均已添加至“金飛鷹藥械谘詢服務”視頻號,有興趣可點擊“全部直播預告”提前預約):
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