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隨著醫療技術的不斷發展，醫療器械在診斷、治療和康複中發揮著重要作用。然而，由於市場監管不完善、行業標準缺失等原因，一些不合格、不安全的醫療器械也隨之湧現，給患者的健康和生命安全帶來潛在風險。因此，醫療器械標準的重要性就突顯出來了：隨著行業的快速發展，各項醫療器械標準一直在不斷製定修改中。
自2023年5月起，我們幾乎每月初都會給大家盤點自該月起正式實施的標準，2024年1月較為特殊，除了1月1日起已經實施的11項標準外，還有18項標準（包括3項通用技術領域標準及15項專用技術領域標準）都是從2024年1月15日起正式實施的，具體明細如下：
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