醫療器械說明書應包含哪些內容？

（一）產品名稱、型號、規格；

（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯係方式及售後服務單位，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯係方式；

（三）生產企業的名稱、住所、生產地址、聯係方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；

（四）醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號；

（五）產品技術要求的編號；

（六）產品性能、主要結構組成或者成分、適用範圍；

（七）禁忌症、注意事項、警示以及提示的內容；

（八）安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明；

（九）產品維護和保養方法，特殊儲存、運輸條件、方法；

（十）生產日期，使用期限或者失效日期；

（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；

（十二）醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；

（十三）說明書的編製或者修訂日期；

（十四）其他應當標注的內容。

而對於重複使用的醫療器械，依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》（食品藥品監督管理總局令第6號）第十二條，應當在說明書中明確重複使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重複使用的次數或者其他限製。