防城港醫學試驗區：僅用3天完成第二類醫療器械產品技術審評！

據《廣西日報》報道，近日，在防城港國際醫學開放試驗區（以下簡稱“醫學試驗區”）醫藥產業創新服務站，廣西藥監局派駐的專家組以“現場審評”的模式，對廣西井美醫藥用品有限公司等兩家企業申報注冊的二類醫療器械產品完成技術審評。此次審批全程僅用3天。

據悉，防城港市與廣西壯族自治區藥監局簽訂了《醫藥產業發展合作框架協議》，進一步加強“局市合作”。5月12日，防城港市與自治區藥監局聯合在醫學試驗區設立醫藥產業創新服務站，通過服務站窗口將注冊審評審批服務前移，在業務谘詢指導、申報資料預審、審評前置服務等方麵為園區內企業提供“零距離”幫扶、“一對一”精準指導，采取“提前介入+現場審評”的方式，提高了工作效率，縮短了審評時限。

在申報注冊快速通道的助力下，目前醫學試驗區已有9家企業獲批醫療器械產品57種，近期還有6家企業計劃申請注冊醫療器械產品20餘種。