近日,國家藥品監督管理局正式批準了杭州深睿博聯科技有限公司研發的“顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”注冊申請。該軟件包含瀏覽器端和服務器端兩部分,專為頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析設計,特別針對顱內3mm及以上的動脈瘤進行輔助檢測。
該軟件采用先進的頭頸血管中心線提取和血管分割技術,顯著提升了顱內動脈瘤的檢出率,對於優化患者診療流程、改善患者生活質量及提高患者生存率具有深遠意義。
值得一提的是,近年來國家藥監局已累計批準了19個涉及軟件的創新醫療器械。
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這一趨勢不僅展現了我國在醫療科技領域的快速發展,也預示著軟件技術在醫療器械領域的應用將更加廣泛和深入。這不僅有利於推動我國醫療器械產業的創新升級,也為未來的醫療健康事業帶來了更多的可能性。隨著更多高質量、高性能的醫療器械軟件產品的問世,將為廣大患者帶來更為安全、高效、便捷的醫療服務體驗。
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