5月24日,國家藥監局官網發布《關於印發2023年醫療器械行業標準製修訂計劃項目的通知》,本年度計劃製修訂的醫療器械行業標準目錄中包括《醫用電氣設備 第2-87部分:高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》、《激光治療機》等15項強製性標準和《重組膠原蛋白敷料》、《醫用透明質酸鈉敷料》、《醫療器械唯一標識的形式和內容》等102項推薦性標準,其中強製性標準有1項製定14項修訂,推薦性標準則有項56項製定46項修訂,具體明細如下:
信息來源:國家藥監局
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