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文章出處:行業幹貨網責任編輯: 金飛鷹閱讀量:發表時間:2024-03-01
產品技術要求中的“性能指標”,在編寫過程中應遵循哪些要求?
醫用電器設備在什麼情況下需要進行環境試驗?
以醫療器械作用為主的藥械組合產品,產品描述有哪些注意事項?
僅存放過期醫療器械並未實際使用,也算是違法行為嗎?
產品結構組成中某個部件屬於非醫療器械,在注冊證中如何體現?
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國家藥監局:2023年計劃製修訂117項醫療器械行業標準
產品變更注冊時電氣元件不發生變化,是否可豁免安規和EMC檢測?
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