福建：符合條件的第三類醫療器械生產企業，最高給予600萬獎勵

（一）壯大產業規模。優化產業發展布局，沿海地區以廈門市為重心打造1個龍頭集聚地，內陸地區以三明市為重心打造1個重要生產基地，帶動一批園區專業化、集聚化、特色化發展。到2025年，打造5個左右特色生物醫藥產業集群，全省醫藥工業營業收入力爭達到1200億元。培育一批細分領域龍頭企業，對列入省重點技改項目的，省級財政給予設備投資補助和融資貼息；積極培育優勢龍頭企業，支持兼並重組，對年營業收入首次超100億元的，省級財政給予一次性300萬元資金獎勵。引導化學原料藥集聚發展，鼓勵化學原料藥及中間體生產企業向省級已明確布點的園區集聚發展，支持化工園區在滿足安全、生態環境等管理要求的前提下規範實施擴區，在用地、用林、用水、排汙指標等資源要素方麵予以優先保障。

（二）加快創新服務平台建設。建設產業技術研發公共服務平台，根據平台建設任務和績效目標，對符合條件的每個平台每年最高給予1000萬元資助。培育產業應用基礎服務平台，推動建成5個以上CRO、CMO、CDMO等產業應用基礎服務平台，對新增立項建設並投入使用的產業應用基礎服務平台最高給予5000萬元資金補助。加快組建生物醫藥產業研究院，加大財政資金支持，聯合省內外高校、科研院所、龍頭企業，搭建開放共享的研發、檢驗檢測公共服務平台。加快檢驗檢測機構建設，逐步建成滿足我省生物醫藥產業發展需求的藥品檢驗、生物製品（疫苗）批簽發和醫療器械檢驗實驗室。創新激勵機製，推動省市藥品檢驗機構為生物醫藥企業提供專項檢測技術開發和培訓等市場化服務。

（三）推動產業創新發展。強化臨床研究服務，督促省內具備藥物或醫療器械臨床試驗機構資質的醫療機構積極承接臨床試驗項目，並將此項工作與公立醫院（醫院院長）績效考核相結合，其倫理委員會每月至少應召開1次會議。鼓勵創新藥械產品研發產業化，對在省內轉化的創新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，可按階段申請研發獎勵，符合條件的創新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬元、1500萬元資金獎勵。對取得藥品注冊批件和生產許可證的1類創新藥，2類、3類化學藥和中藥，取得醫療器械注冊證和生產許可證的第三類醫療器械，首次在我省實現產業化的生產企業，符合條件的最高給予600萬元資金獎勵。支持高端原料藥研發生產，對新獲得原料藥批準通知書的原料藥項目，並在省內首次實現產業化的，每個品種給予一次性100萬元獎勵。

（四）優化創新產品服務。提升審評審批服務水平，建立創新藥品和醫療器械在研在審清單，做好跟蹤指導和幫扶。密切與國家藥監局等部門溝通對接，加快藥品及第三類醫療器械生產許可等工作進程。免收藥品再注冊費和境內第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊費用。完善“三醫”服務機製，各級衛健、醫保、藥監等部門建立服務企業工作機製，安排專人對接省內重點企業，加強問題協調解決。定期對已製定政策措施實施情況“回頭看”，及時督促整改落實。三級公立醫療機構應設立每月1-2次的“醫藥企業接待日”，傾聽並解答醫藥企業問題。搭建醫企對接平台，組織開展醫藥企業與醫療機構“手拉手”對接活動，發揮省市醫學會、藥學會、醫藥行業協會等學（協）會的作用，引導企業主動加強與醫療機構溝通對接。

（五）加大市場推廣應用。優化掛網采購機製，引導省內企業加快研發創新，縮短藥品和醫療器械掛網周期，實行日常受理按月增補。完善藥事管理製度，建立創新藥械產品推廣應用工作與公立醫院（醫院院長）績效考核相結合機製，全省二級以上公立醫療機構應不定期召開藥事管理和器械管理相關會議，原則上每季度應召開1次，每年不少於4次。醫療機構除法律法規明確規定的情形外，一律不得限用、停用藥品。支持省外市場開拓，對省行業協會組織企業參加境內知名專業展會的，參展費用予以不少於50%比例補助。

（六）加強組織保障。強化統籌協調，發揮省生物醫藥產業發展工作專班作用，督促重點任務落實。定期開展政策措施實施效果評估總結，適時調整優化政策措施。落實獎補資金，設立省級生物醫藥產業發展專項資金，各有關單位按照已明確的資金方案，加快兌現政策資金。加大金融支持，設立省級生物醫藥產業引導基金，按市場化運作方式支持產業發展。對實現境內上市的生物醫藥企業，省級財政分階段給予一次性獎勵。壓實屬地責任。各地政府要建立或依托相應機製搭建產業服務專班，加強部門協同，強化要素保障，及時細化政策舉措，形成政策疊加效應，確保政策兌現落地。