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√收藏!“數字療法”產品分類界定結果彙總

數字療法分類界定

最近有不少客戶跟我們谘詢“數字療法”產品的分類界定問題,關於這類產品的分類,除了參考2017版《醫療器械分類目錄》外,還需結合國家藥監局自2018年以來發布的各批分類界定結果來判定。

本期文章我們就根據國家藥監局醫療器械標準管理中心發布的10批 分類界定 結果,將其中提到的“數字療法”產品(注:“數字療法”產品不包括普通圖像處理軟件及信息管理軟件)按不同分類一一彙總(如需表格文件,可添加文末小編微信)

0 1
建議作為第三類醫療器械管理


微信圖片_20240301104039


0 2
建議作為第二類醫療器械管理


微信圖片_20240301104042


除此之外,我們同步將分類界定結果中“建議不作為醫療器械管理軟件產品彙總如下:


0 3
建議不作為醫療器械管理的軟件產品


微信圖片_20240301104044
微信圖片_20240301104046



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