培訓預告丨澳大利亞醫療器械產品準入流程介紹

作為南半球經濟最發達的國家，澳大利亞擁有一套成熟且規模龐大的公共和私人醫療保健係統，醫療保健市場規模十分可觀。與此同時，隨著當地人口老齡化形勢愈發嚴峻，心血管疾病、關節炎、糖尿病等慢性疾病的患病率也大大提升，這就進一步擴大了當地市場對醫療保健品的需求。

而從醫械產品供應角度來看，根據澳大利亞海關發布的相關數據顯示，澳大利亞的醫療器械市場對高端設備及診斷的需求仍依賴海外進口，對外依存度高達80%，進口來源地主要集中在美國、德國、中國等地。

眾所周知，醫療器械產品進入海外市場的前提是滿足該地對醫械產品的監管要求，因此對於有意向進軍澳洲市場的企業來說，掌握澳洲醫療器械產品準入流程，是開拓市場前最關鍵的一步。

深耕醫療器械行業16年，金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊方麵積累了眾多案例，與此同時，我們的國外注冊技術小組對澳大利亞、日本、英國、韓國、新加坡等其他國家醫療器械注冊流程也頗有研究，那麼，本周直播課我們就給大家詳細講一講澳大利亞醫療器械產品準入流程。

9月7日下午3點，大家熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦！她本人有著有著豐富的醫療器械海外（美國、歐盟、加拿大、沙特等）注冊經驗，熟知澳大利亞醫療器械注冊流程，本次她給大家帶來《澳大利亞醫療器械產品準入流程介紹》，培訓內容包括澳洲監管當局及法規框架、產品注冊基本流程、周期及費用、澳洲Sponsor職責與要求等，有意向將產品銷售至澳大利亞的醫械企業千萬不要錯過了哦！