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文章出處:公告通知網責任編輯: 金飛鷹閱讀量:發表時間:2024-02-29
#醫療器械標準#NMPA動態
10月25日,國家藥監局官網發布公告稱,廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全櫃》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術條件》2項醫療器械行業標準,除附件中公布的廢止日期外,我們同步整理了此兩項標準廢止後的替代標準,具體如下:
信息來源:國家藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
醫療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?
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截至9月底,國家藥監局2023年已批準注冊醫療器械產品1867個
醫用透明質酸鈉創麵敷料等54類產品注冊審查指導原則征求意見中
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