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《醫療器械注冊與備案管理辦法》第十條指出，“國家藥品監督管理局對臨床急需醫療器械實行優先審批，對創新醫療器械實行特別審批，鼓勵醫療器械的研究與創新，推動醫療器械產業高質量發展。”那麼具體哪些產品可以申請優先注冊程序呢？
一、符合下列情形之一的醫療器械：
1）診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢；
2）診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢；
3）診斷或者治療老年人特有和多發疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段；
4）專用於兒童，且具有明顯臨床優勢；
5）臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。
二、列入國家科技重大專項或國家重點研發計劃的醫療器械。
三、對於其他應當優先審批的醫療器械，由國家藥品監督管理局廣泛聽取意見，並組織專家論證後再確定是否予以優先審批。
需注意的是，以上所提及醫療器械均需屬於境內第三類和進口第二類、第三類醫療器械。
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