正常情況下,假如要從事第二類醫療器械經營,是需要辦理經營備案的,但也有例外情況:《醫療器械監督管理條例》第四十一條指出,“按照國務院藥品監督管理部門的規定,對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械,可以免於經營備案。”
那麼,具體哪些產品可以免於經營備案呢?根據《國家藥監局關於公布〈免於經營備案的第二類醫療器械產品目錄〉的公告(2021年第86號)》,電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫用脫脂棉、避孕套等13類第二類醫療器械產品可免於經營備案,具體明細如下:
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