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根據國家藥監局關於醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號），符合以下情形，且不含藥理學、代謝學或免疫學作用的藥物成分時，按照第二類醫療器械管理：
1）作為醫用敷料，產品不可被人體吸收且用於非慢性創麵；
2）作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕形成的疤痕修複敷料；
3）作為口腔潰瘍、口腔組織創麵愈合治療輔助材料；
4）作為體腔器械（不含避孕套）導入潤滑劑；
5）含有透明質酸鈉潤滑劑的避孕套。
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