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※注意!FDA 2024財年企業注冊年費繳納開始啦!

#FDA#510(k)#國外注冊動態

近期有不少客戶跟我們谘詢FDA年費繳納問題,確實,FDA的財年不同於自然年,是從每年的10月1日到次年9月30日,有FDA注冊需求的企業,2024財年的年費又該安排上啦!本財年的企業注冊年$7,653相比2023財年的$6493上漲了$1160,漲幅接近18%



FDA的年費繳納期限為每年的10月1日到12月31日期間,因此,自2023年10月1日起,企業就可安排2024財年的年費了,且必須在2023年12月31日前完成支付。此外需要注意的是,510(k)的小企業資質申請結果,同樣也僅限本財年內使用。假如您在本財年有510(k)申請需求,那麼小企業資質也需要重新申請哦。另外還有一項提醒大家注意的事項:2023年10月1起,所有510(k) 遞交文件(除非獲得豁免必須使用eSTAR電子文檔形式遞交。


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金飛鷹在美國醫療器械注冊方麵有著豐富案例,包括但不限於FDA510(k)申請、FDA企業注冊、一類產品列名、QSR 820體係建立維護、FDA驗廠谘詢、美國UDI申請、鄧白氏碼申請、美國代理人服務等,假如您有美國注冊相關需求,記得聯係我們,我們將全程為您提供高效周到的服務~圖片


最後,我們為合作客戶準備了一份FDA年費繳納流程,有需要的朋友請直接聯係與您對接的業務精英即可!


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