近日,重慶市藥監局官網發布《關於線上辦理第一類醫療器械產品備案的通告》,具體內容如下:
自2023年11月10日起,重慶市境內第一類醫療器械備案人提交的備案資料,調整為以電子形式提交(操作流程見附件),備案人無需提交紙質資料。
第一類醫療器械備案、第一類醫療器械變更備案。
(一)備案資料應當按照《國家藥監局關於第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)相關要求準備,電子材料格式要求見附件。
(二)為保證相關工作的平穩有序開展,備案人仍可以選擇在受理窗口進行紙質版備案資料的提交,並同時提交符合上傳格式要求的電子文檔。
以上僅對本次通告正文內容進行轉載,如需具體操作流程附件,請添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。
信息來源:重慶市藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
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