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湛江出台17條措施,助推醫療器械產業高質量發展

醫療器械產業政策湛江

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日前,湛江市人民政府出台了《湛江市推動醫療器械產業高質量發展實施方案》(下稱《方案》),旨在進一步強化醫療器械產業規劃引導和政策支持,持續壯大產業規模,增強集聚效應,提升創新能力,努力構建以創新引領產業發展的新業態,全力打造具有湛江特色的醫療器械產業,並明確力爭到2025年,全市醫療器械製造業年度營業收入達到30億元


《方案》從加大醫療器械創新支持力度、大力支持企業做優做強、持續壯大醫療器械產業規模、加快醫療器械人才引進和培養、優化醫療器械營商環境五方麵,出台推動創新體係建設、推進科技成果轉化、支持企業自主創新發展、加快研發機構建設、支持企業技術改造、促進中小企業成長、強化金融信貸支持、給予園區用地保障、加快引進醫療器械重點產業項目等17條具體措施,對醫療器械企業發展提供各種優惠便利,為湛江市醫療器械產業做大做強提供有力的政策支持。


以下為《方案》具體內容:


一、總體要求


(一)指導思想


以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大精神,全麵落實習近平總書記對廣東係列重要講話和重要指示批示精神,認真踐行以人民為中心的發展思想,立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局,堅持實體經濟為本、製造業當家,推動高質量發展,深入實施創新驅動發展戰略,突出聚焦重點、補齊短板、完善創新生態,努力實現產業鏈整合、價值鏈提升,實現醫療器械創新發展。


(二)發展目標


緊扣推動高質量發展的主題,強化規劃引導和政策支持,持續壯大產業規模,增強集聚效應,提升創新能力,完善產業鏈條,加強原創性、引領性科技攻關,構建以創新引領產業發展的醫療器械創新生態,培育一批具有國內影響力的自主品牌骨幹企業,力爭到2025年,全市醫療器械製造業年度營業收入達到30億元。


二、重點任務


(一)加大醫療器械創新支持力度。


1.推動創新體係建設。加快構建以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的醫療器械技術創新體係。通過推動高校院所與骨幹企業聯動,超前布局一批影響產業發展的核心技術,大力提升高端醫療器械源頭創新能力,聚力推動產業鏈創新鏈雙鏈融合,推動重大關鍵技術攻關、重大創新平台建設,提升關鍵核心技術供給能力,推動醫療器械產業創新發展。(市科技局牽頭,市發展改革局、市工業和信息化局、市市場監管局按職責分工負責)


2.推進科技成果轉化。支持搭建醫學成果轉化平台,在學科、人才、項目、轉化等方麵借助平台發力,推動醫學成果的產業化。支持醫療器械研發與轉化機構承接高等院校、科研院所、醫療機構等具有顯著應用前景和創新性的研究成果,推動優秀醫療器械科技成果與我市產業需求有效對接,加速醫療器械新技術、新產品落地應用。對企業在我市簽訂開展科技成果轉移轉化的技術合同,按照技術合同交易額給予企業(技術轉移輸入方相應補助;鼓勵駐湛高校、科研院所、企業開展技術合同登記,經我市認定登記的技術合同,按技術合同交易額給予相應補助。〔市科技局牽頭,市教育局、市衛生健康局、市市場監管局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


3.支持企業自主創新發展。鼓勵企業使用新技術、新工藝、新材料、新裝備改造提高自主創新能力,提升生產工藝和產品質量,解決醫療器械研發及產業化等共性關鍵技術問題。支持企業設立或者聯合組建研製機構,搭建研發與應用推廣平台,鼓勵企業與高校院所、醫療機構合作開展創新,支持創新醫療器械臨床推廣和使用。培育一批具有核心知識產權的企業,支持企業依法開展品牌創建和馳名商標保護認定,支持醫療器械企業通過知識產權質押獲得融資,鼓勵運用知識產權保護創新成果,為企業提供知識產權維權援助。(市科技局牽頭,市衛生健康局、市市場監管局按職責分工負責)


4.加快研發機構建設。大力培育醫療器械研發機構,對新認定的國家級、省級、市級工程技術研究中心和新認定的市級重點實驗室、省級新型研發機構分別給予相應補助;對由市政府或市科技行政主管部門與國內外知名高校、科研機構協議共建的新型研發機構、技術創新中心,可通過一事一議方式另行補助。(市科技局牽頭,市發展改革局、市財政局按職責分工負責)


(二)大力支持企業做優做強。


5.支持企業技術改造。加大對醫療器械企業技術改造的扶持力度,鼓勵企業采用適用的新技術、新工藝、新設備、新材料等進行技術改造,推動企業擴大設備更新和技術改造投資,對製造業企業符合條件的技術改造項目,按其新設備購置額給予一定比例扶持。加強對醫療器械行業智能製造水平的研究和支持。〔市工業和信息化局牽頭,市財政局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


6.促進中小企業成長。引導中小型醫療器械企業以臨床價值為導向,專注關鍵核心技術,提升創新能力和市場占有率,走“專精特新”發展道路。培育一批醫療器械細分領域“小巨人”企業和製造業單項冠軍企業,納入優先審評審批服務範圍。推動設立專精特新重點企業“綠色通道”,在項目審批、能源供應、獲得信貸、便捷納稅、貨物通關、人才培育(引進)等方麵實施“特事特辦”“慢事快辦”等特殊工作機製。對新認定為國家級、省級、市級專精特新小微企業,分別給予獎補。(市工業和信息化局牽頭,市發展改革局、市財政局、市人力資源社會保障局、市金融工作局、市政務服務數據管理局,湛江海關,市稅務局按職責分工負責)


7.強化金融信貸支持。加大對醫療器械企業的信貸支持力度,引導金融機構將信貸資源向醫療器械企業傾斜支持,結合企業生產經營周期,合理確定融資期限,加大中長期貸款投放力度。引導金融機構用好用足專項再貸款,提升貸款差異化定價能力,合理確定醫療器械小微企業貸款利率。完善中小企業信貸風險補償金工作機製,為我市在庫的醫療器械規模以上工業企業、專精特新等重點企業提供信用及抵押貸款融資增信。〔市金融工作局牽頭,市工業和信息化局,人民銀行湛江市分行、國家金融監管總局湛江監管分局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


8.給予園區用地保障。鼓勵有條件的縣(市、區)將醫療器械專業產業園區建設內容納入國土空間規劃,加強專項用地供給。對將“三舊”改造用地用於醫療器械產業科技創新類項目的縣(市、區),按照省、市有關規定獎勵新增建設用地計劃指標。可采取先租賃後出讓和彈性年期出讓方式提供差別化用地保障。〔市自然資源局牽頭,市工業和信息化局、市投資促進局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


9.促進出口穩健發展。落實出口退稅、出口信貸政策,支持醫療器械產品對外出口。鼓勵通過線上展銷等營銷新業態加快推廣,健全與新業態營銷健康發展相適應的監管機製。鼓勵企業參加境內外醫療器械展會和學術會議。〔市商務局牽頭,市發展改革局、市科技局、市市場監管局,湛江海關、人民銀行湛江市分行、市稅務局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


(三)持續壯大醫療器械產業規模。


10.加快引進醫療器械重點產業項目。以產業招商為重點,創新方式方法,提升招商引資工作水平,積極對接國內國際醫療器械知名企業,加快項目承接,著力引進生物醫用材料、植(介)入器械、基因檢測、超聲醫療、數字醫用設備、人工智能醫療器械、醫用內窺鏡等高端重點醫療器械產業項目,實行“一企一策”,“一站式”服務,吸引優質醫療器械企業落戶湛江。〔市投資促進局牽頭,市發展改革局、市工業和信息化局、市市場監管局、市政務服務數據管理局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


11.增強產業集聚的規模效應。進一步完善東海島工業園區、湛江國家高新技術開發區海東園區、奮勇高新區、霞山區華港工業園區、霞山區臨港工業園區、麻章經濟技術開發區、廉江經濟技術開發區等工業園區的水、電、氣、路及環保、信息綜合配套等基礎設施建設,引入一批實力雄厚、帶動性強的醫療器械企業,做好用地保障,降低場地使用成本,促進優勢資源要素集聚,全麵提升科技創新能力,推進產業鏈、創新鏈協同發展,形成有效配套,提升醫療器械產業化規模化發展水平。〔市科技局牽頭,市發展改革局、市工業和信息化局、市自然資源局、市生態環境局、市投資促進局和各縣(市、區)政府(管委會)按職責分工負責〕


(四)加快醫療器械人才引進和培養。


12.大力引進專業人才。支持高等院校、企業等引進醫療器械領域高層次人才,放寬就業、創業條件,落實高層次人才出入境、落戶、住房、醫療、子女教育、配偶就業、金融服務等方麵優惠政策,吸引更多優秀人才來湛創新創業。聚焦湛江醫療器械產業發展需要,製定緊缺人才目錄,精準引進急需緊缺人才。(市人力資源社會保障局牽頭,市委組織部、市教育局、市科技局、市公安局、市財政局、市住房城鄉建設局、市衛生健康局、市市場監管局、市醫療保障局、市金融工作局按職責分工負責)


13.提升產學研複合型人才培養能力。推動醫學與工程學交叉融合,向產業輸送技術人才;深化校企合作,創新人才培養模式,鼓勵符合條件的企業設立博士後科研工作平台或教學實訓基地,促進教育鏈、人才鏈與產業鏈、創新鏈有機銜接。(市教育局牽頭,市科技局、市工業和信息化局、市人力資源社會保障局按職責分工負責)


(五)優化醫療器械營商環境。


14.全麵改善提升政務服務環境。深化“放管服”改革,持續優化營商環境,實施政府權責清單製度,推行項目審批分級分類管理,精簡行政許可事項和優化審批流程,加強與省藥監局對接,提高服務醫療器械產業發展能力,為企業開展技術評審和注冊許可工作提供政策指引,精準高效解決企業的堵點問題。(市發展改革局牽頭,市工業和信息化局、市自然資源局、市市場監管局、市政務服務數據管理局、市稅務局按職責分工負責)


15.實施重點項目前置服務。對於重點項目,實施前置服務,靠前指導,強化對申請主體的谘詢服務,協助申請人與省藥監局及相關單位的溝通對接,“一對一”提供研發、檢驗檢測、臨床試驗、質量管理體係、產品注冊、生產許可等全過程服務,延伸服務觸角,實現精準幫扶,減少審批時限,推動項目早開工、早投產、早見效。(市市場監管局牽頭,市發展改革局、市工業和信息化局按職責分工負責)


16.構建多層次檢驗檢測體係。鼓勵企業建設研發注冊自檢實驗室,提升自檢能力;構建互為補充、各具特色的多元化第三方檢驗檢測平台;加快推進廣東省醫療器械質量監督檢驗所湛江實驗室能力建設,重點提升生物材料檢驗檢測能力,強化其公益屬性、技術權威屬性、技術服務屬性,加快提升檢驗服務能力。(市市場監管局負責)


17.規範行業秩序。持續強化監管能力提升,創新監管機製,探索實施差異化監管,對有不良信用記錄的企業增加檢查頻次,對誠信守法企業盡可能做到“無事不擾”,深化行業自律。加強市縣在檢驗檢測、日常監管、稽查辦案和監測評價等方麵的聯動,推行包容審慎監管,嚴厲打擊非法生產經營使用行為,形成更加有利於產業高質量發展的監管生態。(市市場監管局負責)


三、保障措施


(一)加強組織領導。各縣(市、區)政府(管委會)和有關部門要提高政治站位,堅決貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求,堅持發展和安全並重,實現醫療器械產業高質量發展和醫療器械高水平安全。建立促進醫療器械產業高質量發展工作協調機製,統籌協調我市醫療器械產業高質量發展全局性工作,加強戰略謀劃和資源統籌,協調各部門建立聯動協調推進機製。各縣(市、區)要建立健全多部門聯動的工作協調機製,研究產業發展相關重大事項,協調解決推進中的重大問題。


(二)加大政策扶持。落實落細助企惠企政策,統籌有關專項資金,加大對醫療器械企業的支持力度,形成以市為主、縣(市、區)聯動的資金支持機製,落實好支持醫療器械產業發展的各項稅收優惠政策,重點保障醫療器械企業發生的研發費用加計扣除、符合條件的市場推廣及市場準入等支出稅前扣除政策全麵落地。


(三)強化責任落實。各牽頭部門要圍繞目標任務,根據職能分工製定配套政策措施,建立專項工作台賬,全麵落實重點任務。各縣(市、區)要結合產業發展實際製定綜合配套政策、方案,推動形成係統完備、市縣聯動的促進醫療器械產業高質量發展政策體係,加快政策落地,確保實現預期發展目標。


四、附則


本方案自印發之日起實施。方案中涉及行政相對人權利義務的內容,按照有關規定實施或者由市有關部門另行製定行政規範性文件。

信息來源:湛江市人民政府

排版整理:金飛鷹藥械

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