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第一類醫療器械生產備案時,證明售後服務能力的相關材料有哪些?

#一類備案#行業幹貨

在第一類醫療器械生產(首次)備案時,需提交的資料中有一項為“證明售後服務能力的材料 ”,那麼這一材料具體應包含哪些內容呢?我們可從以下方麵進行考慮:


1.概述售後服務製度建立情況,包括是否建立售後服務記錄;


2.概述售後服務人員配備情況;


3.概述售後服務的執行情況,包括在產品銷售後發現產品不合格時,是否采取相應措施(如召回、銷毀等)


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