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YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗項目都有哪些?

對於有源醫療器械來說,在產品送檢時都避不開安規和EMC檢測。此前我們也經常跟大家聊到EMC,那麼本期文章就跟大家簡單科普一下EMC的基本知識。


EMC是Electromagnetic Compatibility的簡稱,EMC主要包含兩大項:EMI(electromagnetic interference)電磁幹擾和EMS(electromagnetic susceptibility)電磁敏感度,亦稱抗擾度。簡單來說,一個是試驗設備對其他設備的影響,另一個則是其他設備對試驗設備的影響。


針對這兩項指標,做EMC檢驗項目分別有發射試驗抗擾度試驗,正常來說,發射試驗包括傳導發射、輻射發射、諧波失真、電壓波動和閃爍4項,抗擾度試驗則有靜電放電、射頻電磁場輻射抗擾度、浪湧等7項,而像血壓監護設備、手術台等產品,根據其產品專標,還有高頻手術設備幹擾檢驗項目。常規的EMC檢驗項目及標準如下:


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以上就是我們本期跟大家分享的有關電磁兼容的相關內容啦,我們會定期更新醫療器械注冊、檢驗等各個環節的幹貨,記得持續關注哦~圖片



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