“注輸、護理和防護器械”子目錄中的產品，有哪些是必須進行臨床試驗的？

產品描述：一般由有止血功能的可降解吸收材料製成，呈海綿狀、粉末狀或敷貼狀等形態。無菌提供，一次性使用。

預期用途：手術中植入體內，用於體內創傷麵滲血區止血、急救止血和手術止血，或腔隙和創麵的填充。

品名舉例：膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿、可吸收止血海綿、生物蛋白海綿、微纖維止血膠原（海綿）、醫用膠原膜、止血微球、微纖維止血膠原（粉）、可溶可吸收性止血絨、可吸收止血顆粒、複合微孔多聚糖止血粉、微纖維止血膠原（網）、醫用即溶止血紗布、可降解止血紗布、可降解性止血綾、明膠海綿、可吸收止血醫用膜、可吸收止血流體明膠、可吸收再生氧化纖維素、生物止血膜、殼聚糖止血海綿。

產品描述：一般由有防粘連功能的可降解吸收材料製成片狀或液體。無菌提供，一次性使用。

預期用途：手術中植入體內，施加於易發生粘連的兩個組織界麵處，用於防術後粘連。

品名舉例：透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜、聚乳酸防粘連凝膠、手術防粘連溶液、防粘連衝洗液、聚乙二醇防粘連液、多聚糖防粘連膜、可吸收醫用膜、殼聚糖防粘連液、殼聚糖防粘連膜。

產品描述：主要成分為可被人體吸收的膠原蛋白。通過覆蓋在創麵上，物理屏障創麵。不含活細胞。無菌提供，一次性使用。

預期用途：用於燒燙傷及創傷、皮膚缺損及所致深層創麵（采用手術及非手術醫治時）覆蓋創麵。

品名舉例：生物敷料、豬皮生物敷料、無菌生物護創膜、異種脫細胞真皮基質敷料。