近日,金飛鷹集團旗下廣州市金飛鷹軟件開發信息技術服務有限公司(以下簡稱“金飛鷹軟件公司”)獨立研發的軟件《金飛鷹藥械經營管理係統(UDI版)V1.0.0》通過國家版權局的審查,獲得了《計算機軟件著作權登記證書》。
該軟件立足於藥械企業的UDI實施監管要求及企業自身管理需求,為企業提供DI編碼、PI編碼、DI備案、標簽打印、UDI賦碼等全流程服務,助力企業高效合規實施UDI。軟件不僅能滿足中國UDI監管需求,還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自動識別並實現地區碼的轉化,幫助藥械企業更輕鬆快捷地完成整個UDI數據庫建立過程!
在金飛鷹集團深耕醫療器械行業多年的經驗基礎上,金飛鷹軟件公司自2019年成立起,一直致力於深入分析行業市場需求,積極開展並高效完成藥械批記錄管理係統、多個版本的藥械經營管理係統以及業務管理係統的開發,目前總計已經取得13項軟件著作權。
本次UDI管理軟件著作權的取得,是金飛鷹軟件公司在藥械軟件開發上的又一重要裏程碑。接下來,金飛鷹軟件公司將繼續發揮技術優勢,加大藥械軟件係統研發力度,幫助藥械企業高效滿足國家監管要求的同時,提升企業的信息化管理水平。
如今,我國UDI的實施已覆蓋所有第三類醫療器械(含體外診斷試劑)及部分第二類醫療器械,即便是還未被強製實施UDI的企業,也應該要有前瞻意識,主動建立起自己的UDI數據庫,等真正到了國家強製監管時,方能處變不驚。因此,假如您正在布局企業的UDI實施工作,已獲軟件著作權證書的金飛鷹UDI管理軟件就是您的不二之選!
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