9月22日,山西省藥監局官網根據山西省發展和改革委員會、山西省財政廳發布的《關於進一步降低省定藥品醫療器械產品注冊費標準的通知》(晉發改收費發〔2023〕361號),對省定藥品醫療器械產品注冊費標準予以公告,自2023年10月1日起執行。具體收費標準如下:
一、國產藥品注冊費標準
國產藥品補充申請注冊事項改為備案事項,不收取注冊費。國產藥品再注冊費每品種為4400元。
二、境內第二類醫療器械產品注冊費標準
境內第二類醫療器械產品首次注冊費每品種12600元、變更注冊費每品種4800元、延續注冊費每品種4800元。
注:2023年10月1日前已經受理,但尚未作出行政審批結論的藥品、醫療器械產品注冊申請,按原收費標準執行。
據悉,此次降低藥品和醫療器械產品注冊費標準是山西省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%後第三次降費。
老規矩,我們同步更新了全國各省份(港澳台地區按境外注冊標準來)醫療器械注冊收費標準【2023年最新版】,大家記得收藏備用:
信息來源:山西省藥監局
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