根據《凝膠敷料產品注冊審查指導原則》,分類編碼為14-10-04,按第二類醫療器械管理的凝膠敷料產品,以無菌形式提供,或以非無菌提供的痔瘡凝膠敷料,通常為成膠物質與水組成的定形或無定形凝膠敷料,可含有緩衝鹽,不具有藥理學作用,所含成分不可被人體吸收。
此類產品常見的不可添加成分有:蜂蜜、茶樹油、奧替尼啶鹽酸鹽、重組人表皮生長因子、維生素E、重組人源角蛋白、超氧化物歧化酶(SOD)、小分子多肽、苯甲醇、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、表皮生長因子、次沒食子酸鉍等。
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