返回我國醫療器械唯一標識實施共有5個相關標準，其中最早批準及實施的是YY/T 1630-2018。根據YY/T 1630-2018《醫療器械唯一標識基本要求》，醫療器械唯一標識的基本原則主要包括以下幾個方麵：
➔ 使用字符應符合 GB/T 1988 或相關國際標準（如ISO/IEC 646）。
➔ 醫療器械唯一標識應能在醫療器械規格型號、批次或單個產品層次保持唯一。對於相同特征的醫療器械，醫療器械唯一標識的唯一性應指向單個規格型號產品；對於按照批次生產控製的醫療器械，醫療器械唯一標識的唯一性應指向同批次產品，對於采用序列號生產控製的醫療器械，醫療器械唯一標識的唯一性應指向單個產品。可通過符合國際標準，如ISO/IEC 15459-4和ISO/IEC 15159-6，或者通過其他適當的方式實現；
➔ 應根據具體使用情況有相應的校驗機製，由標準的算法得出，以校驗醫療器械唯一標識整體或組成部分的正誤；
➔ 醫療器械唯一標識的長度應盡可能簡短；
➔ 應包括數據分隔符，保證產品標識和生產標識的各組成部分能夠正確識讀和解析。
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