7月10日,江蘇省藥監局官網發布《關於部分醫療器械生產企業暫停生產的公告》(以下簡稱《公告》),《公告》指出,該局近期對存在質量抽驗不合格,不良事件、投訴舉報多,未開展質量體係自查或自查零缺陷,以及質量體係運行差等情況的40家醫療器械生產企業進行了交叉飛行檢查,其中有11家申請了停產整改,具體名單如下:
江蘇省藥監局同時指出,上述11家企業完成整改後,需經該局組織複查,檢查合格後方可恢複生產。
信息來源:江蘇省藥監局
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