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江西藥監局:醫療器械注冊證等7種證照正式實行電子證照

#電子證照#省市局動態


9月14日,江西省藥監局官網發布公告稱,在原來實行的醫療器械生產許可證等8種 電子證照 基礎上,自2023年9月18日起,新增《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《中華人民共和國醫療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫療器械變更注冊文件》等 7種 批件的電子證明, 具體內容如下:


1.2023年9月18日起,對簽發的《藥品再注冊批準通知書 》、《進口藥品批件》、《藥品出口銷售證明》、《廣告審查準予許可決定書》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《中華人民共和國醫療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫療器械變更注冊文件》共7種批件實行電子證明,原則上不再發放紙質證明。


2.此前已發放的紙質證明在有效期內依然有效


3.電子證明與紙質證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、消息提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網共享、防偽等功能。


4.上述7種批件申請人可通過申報事項的係統中查看使用電子證明。

信息來源:江西省藥監局

排版整理:金飛鷹藥械



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