9月6日,加拿大更新了與醫療器械企業許可證(Medical Device Eestablishment Licensing)相關的監管要求指南文件。
對比2020年版指南文件[Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)],要求持有MDEL的情形(指南文件表1)稍有變動,我們將最新表格翻譯轉載如下:
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
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廣州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295