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※注意!加拿大醫療器械企業許可證(MDEL)指南有更新啦!

#加拿大注冊#MDEL


9月6日,加拿大更新了與醫療器械企業許可證(Medical Device Eestablishment Licensing)相關的監管要求指南文件。


對比2020年版指南文件[Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)],要求持有MDEL的情形(指南文件表1)稍有變動,我們將最新表格翻譯轉載如下:



以上僅對大家最關注的需要MDEL的情形進行轉載,如需查看指南原文,請點擊文末“閱讀原文”



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