吉林發布一係列舉措，重點布局智能光電診療及醫美產品領域

一、主要目標

到2025年，吉林省生物醫藥與高端醫療器械產業力爭實現總產值500億元。開發新產品50個，扶持重大產業項目50個，培育重點企業50戶，打造特色園區15個。產業發展環境持續優化，創新能力穩步提高，經營主體量質齊升，核心競爭力顯著增強。

到2030年，吉林省生物醫藥與高端醫療器械產業力爭實現總產值1000億元。生物醫藥產業創新能力進入國家第一方陣，醫療器械產業實現高速高質發展，形成具有引領性發展、顛覆性創新、爆發式增長的新賽道。

二、重點任務

（一）聚焦產業高端，對標國際領先產品，搶占生物醫藥產業新高地。

1.疫苗領域。

（1）創新疫苗產品開發。重點開發皰疹mRNA疫苗、流感mRNA疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、阿爾茨海默症疫苗、腫瘤疫苗等新型疫苗，推動疫苗產品國際化。

（2）新型佐劑及複合佐劑開發。重點開展疫苗納米佐劑、黏膜佐劑等新型佐劑及複合佐劑生產關鍵技術研究。

（3）疫苗重大項目建設。重點推動百克生物疫苗產業園、卓誼生物醫藥產業園等重大產業項目建設，打造國內領先的疫苗產業新高地。

2.基因工程藥物領域。

（1）基因工程藥物創新產品開發。重點開發具有自主知識產權的重組白蛋白注射液、超長效生長激素注射液、超長效胰島素注射液、重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液、德穀胰島素利拉魯肽注射液等創新產品。

（2）基因工程藥物關鍵技術研究。重點開展工業化大規模高密度發酵技術、高純度重組蛋白藥物分離純化技術、高載量及高通量親和層析技術、多種融合蛋白分子設計或偶聯途徑的長效化技術研究。

（3）基因工程藥物重大項目建設。重點推動安睿特生物重組人白蛋白生產基地、東寶生物醫藥產業園、四環醫藥惠升胰島素項目、金賽藥業產業園等重大產業項目建設，以工程化、清單化推動項目落地見效。

3.抗體藥物領域。

（1）抗體藥物創新產品開發。重點開展重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、依洛尤單抗注射液等創新產品研發，加快填補我省抗體藥物產品市場空白。

（2）抗體藥物關鍵技術研究。重點開展應用磁珠和稀土納米顆粒的拉曼傳感關鍵技術研究，突破抗體親和力無法進行高通量篩選的技術難題。開展細胞培養和蛋白質純化關鍵技術研究，解決重組全人源化單克隆抗體國產化的難題。

4.細胞治療領域。

（1）細胞製劑產品開發。重點開展幹細胞、免疫細胞藥物藥效學、生產工藝、檢驗及質量標準、安全性評價等相關研究。加快細胞治療領域核心裝備、試劑及材料的國產化研發。

（2）細胞製備技術研究。重點開展間充質幹細胞、T淋巴細胞、NK細胞（自然殺傷）、樹突狀細胞等細胞規模化製備及質量控製等關鍵技術研究，開展幹細胞、免疫細胞國家標準、地方標準的研究與製定，提升產業的規範化水平。

（3）推進細胞研究項目備案。充分發揮臨床醫學研究機構作用，與企業開展備案項目合作。重點推進應用幹細胞外泌體治療缺血性和出血性腦損傷的臨床前研究、幹細胞製劑臨床研究等。

5.合成生物學領域。

（1）合成生物學藥物開發。重點布局合成生物技術在製藥領域的應用，利用合成生物學方法設計和構建新的疫苗、抗體藥物和基因藥物。

（2）合成生物學關鍵技術研究。重點開展基因合成、基因組編輯、高通量篩選、工藝集成和規模化生產、產品提純等關鍵技術研究。

（二）突破技術瓶頸，加速要素國產替代，跑出醫療器械產業新速度。

1.體外診斷領域。

（1）智能分子診斷高端設備開發。重點開發單細胞測序儀、數字PCR自動化一體機、AI全光譜流式細胞分析儀等高端設備，以及微流控芯片、高性能濾光片、激光器等關鍵器件或試劑，實現國產化替代。

（2）生化與免疫臨床檢驗高端設備開發。重點開發全自動智能一體化生化檢驗設備、高速全自動化學發光免疫分析儀等高端設備，以及校準品、複合質控品、高性能磁球、發光標記材料等關鍵原材料和檢測試劑盒，打破國外產品壟斷局麵。

（3）即時檢驗檢測設備開發。重點開發生物芯片與配套設備、蛋白質傳感器設備與配套試劑、免疫發光檢測設備與檢測試劑、輔助生殖診斷設備及配套試劑等，實現自主創新。

2.智能光電診療領域。

（1）智能高清內窺鏡和手術機器人開發。重點開發AI導航超高清3D內窺鏡、智能高清多通道椎間孔鏡及配套設備、AI胸腹腔微創手術機器人以及智能骨折複位機器人，打破國外產品壟斷。

（2）智能光學診療高端設備開發。重點開發激光器關鍵器件、激光治療智能化係統、高峰值功率強激光治療設備、中波紫外光治療設備。

（3）智能康複及可穿戴設備開發。重點開發數字化、便捷化、精細化、智能化康複訓練和生活輔助康複機器人，數據雲端化、診斷遠程化的智能可穿戴式設備。

（4）智能醫學影像及病理檢驗係統開發。重點開發CT、MRI等影像智能輔助診斷與評估係統、病理切片染色體人工智能圖像分析係統，提高診斷效率。

3.生物醫用材料領域。

（1）高性能生物修複材料開發。重點開發軟骨修複、軟組織固定、骨折內固定等骨修複和固定材料，高性能生物降解聚酯、非生物降解聚合物等神經修複材料。

（2）高性能醫用植入物材料開發。重點開發人工韌帶、人工神經等係列運動醫學新產品，新型水膠體敷料、止血材料等功能性敷料產品。

（3）高性能熒光標記材料開發。重點開發高性能全光譜流式細胞分析標記熒光素、多色熒光微球等新產品，實現國產化替代。

4.醫美產品領域。

（1）醫學整形材料開發。重點開發新型醫美注射填充材料、整形植入材料等係列醫學整形新產品，建立新型生物醫用材料和創新產品檢測標準。

（2）醫美創新產品開發。重點開發透明質酸鈉凝膠類、重組人纖連蛋白類等醫美創新產品，推動以延吉醫美、中韓（長春）國際合作示範區為代表的高端醫美行業與國外的交流合作。

5.製藥裝備與檢測儀器領域。

（1）智能製藥裝備開發。重點開發提取分離、製藥用水、藥品包裝等智能化製藥成套裝備（設備）。

（2）智能藥品檢測裝備開發。重點開發智能化、信息化藥品檢測技術及配套裝備（設備），光譜、質譜分析儀等高端藥品檢測儀器。

三、推進舉措

（一）營造產業發展新環境。強化頂層設計，編製生物藥和高端醫療器械產業發展研究報告，指導產業發展。在省科技發展計劃中設立吉林省生物藥和高端醫療器械重大科技專項，5年內每年通過省級科技創新專項資金（以下簡稱專項資金）投入額度不低於1000萬元。對本省生產進入國家集中帶量采購中標的品種，按照不高於中標量銷售額的10%，單個品種給予專項資金最高不超過200萬元獎補。對本省生產的產品，在符合相關條件下，可按藥械采購相關規定在吉林省掛網采購。

（二）激發產業發展新活力。對由企業自主研發的生物藥在開展臨床試驗、申報注冊、轉化生產等不同階段，分別給予專項資金最高不超過200萬元獎補；對開展臨床試驗的第三類醫療器械、首次注冊且在我省轉化生產的第三類醫療器械或國家創新醫療器械給予專項資金一次性最高不超過100萬元獎勵；對在本省生產的首次在美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局等國際權威機構注冊或認證的，同時在國際市場上市銷售的品種，按年銷售收入的20%，單個品種給予專項資金一次性最高不超過200萬元獎補。

（三）培育產業發展新力量。對營業收入首次超10億元和以10億元為一檔倍數遞增且納入生物藥和醫療器械領域規模以上統計範圍的工業企業，每一檔給予專項資金最高不超過200萬元獎補。實施吉林省科技企業R&D經費投入引導計劃，實行“免申即享”政策，對符合條件的省內生物藥和醫療器械領域中小微企業R&D投入增量和大型企業R&D投入增量與存量，給予專項資金最高不超過100萬元補助。

（四）打造產業發展新集群。推動長春藥穀等集群建設，加快聖博瑪超高性能醫療器械、吉原水凝膠先進功能材料等重大項目建設。對新建的投資5000萬元以上、取得預期經濟效益的重大產業項目，按照其固定資產實際發生貸款額和貸款利率，給予專項資金最高不超過100萬元貼息補助。對通過招商引資與兼並重組的企業在我省實施的技術提升改造與產品優化升級項目，按其新購科研儀器設備實際投資額的20%，給予專項資金最高不超過100萬元獎補。

（五）搭建產業服務新載體。加強藥物非臨床安全性評價機構（GLP）、藥品臨床試驗平台（GCP）、醫藥研發外包（CRO）、醫藥定製研發生產外包（CDMO）、醫藥生產外包（CMO）、醫藥銷售外包（CSO）、藥品檢測平台（包含細胞藥物）等服務平台建設，增強公共服務能力，謀劃組建概念驗證中心。對新組建且實際運行的服務平台，給予專項資金一次性最高不超過300萬元的獎補。對年度考核評價結果為合格，且年度促成技術合同成交額500萬元（含）以上的省內技術轉移示範機構，按照不超過促成的經認定的技術合同成交額的2.5%，給予專項資金最高不超過30萬元的補助。組建吉林省疫苗、基因工程藥物、細胞治療、mRNA技術、醫療器械等科技創新聯盟（聯合體），解決產業共性關鍵問題。

（六）完善產業發展新鏈條。對首次納入生物藥和醫療器械規模以上統計直報的工業企業，在首個統計年度實現產值和營業收入均同比增長10％以上的，給予專項資金一次性最高不超過50萬元獎補。對新入規入統的企業連續3年保持在規上統計的，且每個年度產值、營業收入和稅收均實現10％以上增速的，給予專項資金一次性最高不超過50萬元獎補。對通過網上支付工具結算、年成交額首次超過1億元的流通企業，給予專項資金一次性最高不超過50萬元獎補。

（七）構築產業人才新窪地。切實落實《關於激發人才活力支持人才創新創業的若幹政策措施（3.0版）》（吉發〔2022〕18號）扶持政策，製定醫藥產業吸引集聚高端人才的政策措施。對領辦創辦企業、轉化自主創新成果、推動商業模式創新、帶動產業發展、產生較大經濟社會效益的中青年科技創業人才（團隊），給予專項資金一次性最高不超過30萬元補助。通過組織“創客中國”吉林省中小企業創新創業大賽、中國創新創業大賽（吉林賽區）等活動，對優秀團隊項目給予立項。

（八）拓展產業合作新渠道。吸引全球500強企業來吉投資布局，加速吉商企業回歸，積極引進先進技術與戰略投資者，承接產業轉移。對在我省新設立企業總部或地區總部、研發中心、生產基地，稅收及統計關係落在本省內，注冊資本金在1億元以上且年營業收入超5000萬元的，給予專項資金一次性最高不超過100萬元獎補。對域外引進的、在我省轉化生產且年銷售收入超2000萬元的重大品種，單個品種給予專項資金一次性最高不超過100萬元獎補。

（九）發揮金融資源新效能。發揮政府產業基金的投資引導作用，吸引社會資本圍繞我省醫藥健康產業發起設立子基金。采取科技專項與投資基金、銀行信貸組合的方式，助力生物藥與醫療器械領域省級科技計劃項目成果快速轉化。對總部和主營業務均在吉林省的“騰飛類”擬上市企業培訓庫企業，並在主板、創業板、科創板及北交所成功上市的企業，以及在境外主要證券交易所（香港聯交所主板、紐約證券交易所、納斯達克證券交易所等）成功上市的企業，單戶企業一次性或分階段給予不超過1000萬元獎補。

（十）增強服務保障新手段。各地區要結合實際，建立生物醫藥與醫療器械產業重大項目專家庫、審議專班，以“一事一議”“一企一策”的方式依法依規給予政策支持和保障服務。優化提升稅費服務，深入開展增值稅留抵退稅、高新技術企業所得稅優惠、小微企業稅收優惠、企業研發費用加計扣除、技術轉讓所得減免、技術成果投資入股等稅收優惠政策宣傳輔導。深化職能轉變，推進投資審批便利化、藥品審批高效化、器械審批優先化，提升對委托生產的藥品上市許可持有人、接受委托的藥品生產企業資質審批發放效率。