FDA及歐盟醫械產品指導原則怎麼查詢？看這裏→

近日，國家藥監局器審中心官網發布公告稱，近期有68項英文指導原則以及中文翻譯件更新至該網站。

截至目前，器審中心官網“指導原則”欄目中“FDA-指導原則”共有1064項，包括有源產品類275項、無源產品類175項、體外診斷試劑（IVD）產品類127項、通用技術性419項、通用程序68項；“歐盟-指導原則”共有57項，包括有源產品類12項、無源產品類6項、體外診斷試劑（IVD）產品類7項、通用類32項。

我們將器審中心網站公開的FDA及歐盟醫械產品指導原則鏈接轉載如下，有需要的朋友點擊下方鏈接即可跳轉：

• FDA-指導原則

  
  

• 歐盟-指導原則