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彙總丨我國醫用增材製造相關行業標準及指導原則

增材製造3D打印指導原則

說起增材製造,可能有些朋友不一定明白是什麼意思,但假如換一個名稱“3D打印”,相信大家一定再熟悉不過了。增材製造是一種材料累加的製造技術,該技術實現了製造從等材、減材到增材的重大轉變。在醫療領域,增材製造技術是實現個性化醫療器械的重要技術手段,已率先在骨科、口腔領域得到應用,實現了從“削足適履”到“量體裁衣”的轉變。


那麼今天,我們就來跟大家盤點一下我國醫用增材製造的相關行業標準及指導原則。


我們在中檢院官網“醫療器械標準目錄查詢”中用關鍵詞“增材製造”進行檢索,共檢索到7條醫療器械行業標準(其中有兩項標準暫未實施),具體如下:


image


另根據國家藥監局器審中心統計,目前國家藥監局已發布以下10項醫用增材製造相關的指導原則:



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