在醫療器械歐盟MDR CE認證中,公告機構扮演著極為重要的角色,除普通Ⅰ類醫療器械產品(不含滅菌類、測量類及重複使用類)外,其他所有醫療器械產品都需要拿到公告機構出具的CE認證證書,方可進入歐盟市場進行銷售。近期我們在歐盟官網對MDR公告機構進行檢索,截至目前,歐盟MDR公告機構共有43家,其中以德國和意大利居多(各有10家),其次為荷蘭(共4家)。
我們將所有歐盟MDR公告機構名單(截至發文前統計)整理如下:
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295