注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
2022年，國家藥監局器審中心發布《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》（以下簡稱《指導原則》），《指導原則》名稱以“網絡安全”作為主命名詞，有企業對此提出了疑問：這一指導原則隻適用於網絡安全的範圍嗎？
《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則》隻適用於網絡安全的範圍嗎？是否考慮信息安全和數據安全？
A:根據《指導原則》正文，信息安全、網絡安全、數據安全的定義和範圍各有側重，既有聯係又有區別，不盡相同，但該指導原則從醫療器械安全有效性評價角度出發，對三者不做嚴格區分，統一采用網絡安全進行表述，即從網絡安全角度綜合考慮醫療器械的信息安全和數據安全。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
四川：028 - 68214295
全國服務熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區前海路3101號-90振業國際商務中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發區科學大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術開發區關東街道高新二路9號北辰光穀裏8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業園區唯華路5號君風生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫藥健康產業園1號樓516
海南地址：海口市國家高新技術產業開發區南海大道266號創業孵化中心A樓5層A26
版權所有：蘇格蘭vs英格蘭盤口分析
備案號：粵ICP備16108171號技術支持：深度網
返回