近日,貴州省藥監局官網發布《貴州省藥品監督管理局2023年工作要點》,共提出了五大方麵二十七條內容,其中第七條明確提出要對醫療美容等醫療器械重點領域排查整治,具體如下:
做好醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作。組織全省各級監管部門對轄區醫療器械生產經營企業和使用單位進行質量安全風險隱患排查,強化疫情防控類、集中帶量采購、無菌和植入性、醫療美容、未成年人用等醫療器械重點領域排查整治。結合監管實際及時調整醫療器械生產企業監管級別,對重點監管生產經營企業和使用單位進行飛行檢查。嚴查無證生產經營、生產經營使用未經注冊或者備案的醫療器械等違法違規行為。
關注我們的朋友一定注意到了,此前我們跟大家分享了全國多地開展的針對包括醫美產品在內的質量安全專項整治行動,可見國家對美容類醫療器械監管的日益嚴格。因此,相關企業想要在這一行業穩步立足,首先必須具備的就是合規意識。
金飛鷹,醫美產品注冊領域領軍者,曾包攬國內90%以上的手持脫毛儀產品注冊,我們致力於為醫療器械(包括但遠不限於醫美產品)注冊/生產/經營企業提供一站式合規解決方案,歡迎廣大新老客戶前來谘詢!
信息來源:貴州省藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
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