※注意！湖南藥監局明確醫療器械注冊申請項目繳費有關事宜

一、繳費要求

（一）通告發布之日起受理的項目

本通告發布之日起，經審查予以受理的醫療器械注冊申請，由湖南省藥監局窗口出具繳費通知書，繳費通知書落款日期即為受理日期，申請人應當仔細閱讀通知書內容，重點關注繳費說明及繳費時限提示，按要求及時辦理繳費事宜，以免影響所申請事項的審評審批進度。申請人應當在受理之日起15個工作日內繳納費用並上傳繳費憑證，繳費時間以上傳繳費憑證時間為準，未在規定期限內繳納費用的，視為申請人主動撤回申請，湖南省藥監局將終止相應醫療器械注冊申請事項程序。

（二）本通告發布之日前已受理的項目

根據國家藥監局緩繳注冊費及省政府穩經濟一攬子政策要求，2022年第4季度暫緩繳費的注冊申請項目，申請人應按原承諾時間與要求及時辦理繳費。

對其他已受理未繳納注冊費用的醫療器械注冊申請，申請人應當在2023年4月30日前繳納注冊費用並上傳繳費憑證。逾期未繳納費用的，視為申請人主動撤回申請，湖南省藥監局將終止相應醫療器械注冊申請事項程序。

二、未繳費項目紙質資料領取方式

通告發布之後，企業自行撤回注冊申請的，持加蓋公章的撤回醫療器械注冊申請書、申請人出具的委托書、本人身份證原件及複印件辦理紙質資料領取工作。

本通告發布之日前已受理未繳納注冊費用的醫療器械注冊申請，2023年5月10日之後未繳費且未申請撤回注冊申請的，以及逾期未領取資料的，湖南省藥監局對相關申請項目紙質資料將按相關要求進行處理，不再辦理資料撤回。

資料領取地址：長沙市天心區銀杏路6號省政務服務大廳一樓省藥監局窗口。

聯係電話：0731-82213672，82210162，82213687。