近日,國家藥監局器審中心彙總了《醫療器械注冊審查指導原則目錄》,自2007年6月15日發布《醫療器械生物學評價和審查指南》第一項指導原則起,截至2023年底,器審中心共計發布613項醫療器械指導原則,其中2022年發布的指導原則最多(96項),其次則是2017年(80項)。
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信息來源:國家藥監局器審中心
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