注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓
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醫療器械企業變更生產地址是很普遍的事情，那麼企業在完成了醫療器械生產許可證的地址變更後，注冊證變更還未完成，此時能否在新增地址組織生產呢？
根據國家藥監局食品藥品審核查驗中心的答複，依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》第七十九條的規定，境內醫療器械生產地址變更的，注冊人應當在辦理相應的生產許可變更後辦理備案。生產許可證地址變更後，應立即辦理注冊證的變更備案，保證注冊證與生產許可證相關內容的一致。兩證生產地址變更一致後，方可在變更後的生產地址組織該注冊證產品的生產。
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
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