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【培訓通知】第二類助聽器產品注冊要點

相較於歐美國家來說,中國的助聽器產業起步較晚且助聽器產品的滲透率較低,但隨著人口老齡化加劇及大眾消費水平的提升,中國助聽器市場的需求逐步被激發,近年來一直保持著持續增長的態勢。

【培訓通知】日本醫療器械產品注冊流程與法規要求

日本醫療器械注冊監管框架是怎樣的?分類規則是怎樣的?質量管理體係有哪些要求?

【培訓通知】無菌/植入醫療器械體係考核要點分析(二)

對於無菌/植入類醫療器械生產企業來說,建立質量管理體係的重點是什麼?現場體係審核重點都有哪些?藥監部門現場檢查、飛行檢查及有因檢查的檢查重點又是什麼?如何進行質量管理體係不符合項的改善?

【培訓通知】加拿大醫療器械法規及注冊流程介紹

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【培訓通知】醫療器械潔淨廠房建設及驗收重點(一)

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【培訓通知】醫療器械潔淨廠房建設及驗收重點(二)

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【培訓通知】醫療器械臨床數據用於臨床評價

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