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金飛鷹培訓通知

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【培訓通知】醫械產品快速上市之經驗分享——策劃篇

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【培訓通知】無源美容類醫療器械產品全麵解析(二)

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【培訓通知】無源美容類醫療器械產品全麵解析(一)

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【培訓通知】歐盟MDR準入要求(一)

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【培訓通知】定性檢測體外診斷試劑分析性能評估

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【培訓通知】數字療法軟件注冊解析

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【培訓通知】歐盟MDR準入要求(二)

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【培訓通知】非預期醫療用途的醫美產品CE認證

MDR附錄16(MDR Annex XVI )對無醫療用途,但功能和風險與醫療器械類似的產品做出了相應的監管規定。
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