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醫療器械注冊入門知識分享-分類規則及監管

金飛鷹培訓醫療器械注冊認證

眾所周知,醫療器械注冊是一項較為繁瑣的工作,其中涉及到很多環節,企業隻有對每一環節的要求都有著充分了解嚴格按要求執行,才能加快產品的上市進程。

此前我們就 醫療器械國內外注冊及體係 多個環節、多個領域 的內容,跟大家分享過很 多不同 課程主題 (可點擊視頻號“直播回放進行回顧) ,但對於那些剛入行的朋友來說,部分內容 專業度稍高 ,因此,為了顧及更多剛入行的朋友,近期我們特別推出了 醫療器械注冊入門知識 係列課程,如分類規則、產品命名規則、注冊單元劃分等, 新手友好, 感興趣的朋友記得持續關注~圖片

在我國,醫療器械按照風險程度從低到高,分為第一類、第二類和第三類。其中第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。因此,在正式提交產品注冊/備案申請前,弄清楚產品的分類是一個重要前提,那麼本期我們就從醫療器械分類規則開始,開啟我們的注冊入門知識係列課程。

8月1日下午3點,金飛鷹國內注冊工程師,有著豐富醫療器械注冊理論知識儲備的傅老師給大家帶來《醫療器械注冊入門知識分享-分類規則及監管培訓內容包括法規基本介紹、分類規則講解、常用分類方法及示例、分類界定流程等,大家千萬不要錯過了哦!


溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約 ☟





金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計90線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!



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