近年來,隨著科技和醫療領域的快速發展,數字療法逐漸成為醫療保健領域的一種新興趨勢。數字療法(Digital Therapeutics,簡稱DTx)是指由軟件驅動的,為患者(或同時為患者和醫療機構)提供具有循證醫學證據的疾病幹預措施,用於疾病的預防、管理和治療。
數字療法是數字技術、信息技術、人工智能技術對當前醫療手段的賦能,是新的一種疾病預防、治療、管理手段。隨著技術的不斷創新及政策的支持,作為一種新型的醫療保健解決方案,數字療法產品無疑具有極為廣闊的發展前景。鑒於近期跟我們谘詢數字療法軟件注冊的客戶也日益增多,本次我們就策劃了一期有關數字療法軟件注冊的內容,跟大家分享一下此類產品注冊過程中的一些要點。
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