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三類醫療器械生產許可證注銷

三類醫療器械生產許可證注銷

(1)持有本企業的《醫療器械生產許可證》。
(2)《醫療器械生產許可證》在有效期內。
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辦理條件/ Conditions

(1)持有本企業的《醫療器械生產許可證》。


(2)《醫療器械生產許可證》在有效期內。


政府官方原文鏈接:

http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212440172016005


۞申請材料清單/ List of application materials

1、營業執照


2、醫療器械生產許可證注銷申請表

3、醫療器械生產許可證

4、申報材料真實性的自我保證聲明

5、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》


辦理依據/ Processing basis

98989898


辦理時間/ Processing time

名稱

其他審查方式

時限

法定辦結時限

自受理之日起,20個工作日,作出行政許可決定。

20(工作日)

承諾辦結時限

自受理之日起,1個工作日,作出行政許可決定。

1(工作日)

到場次數

0次


辦理依據/ Processing basis

1. 法律法規名稱:《醫療器械生產監督管理辦法》

依據文號:2017年國家食品藥品監督管理總局令第37號第二十三條第十八條第九條

3. 法律法規名稱:《醫療器械監督管理條例》

依據文號:2017年國務院令第680號修訂第二十二條


金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services

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申報資料準備

申報資料遞交

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結果樣本/ Results the sample

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團隊規模

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30位5年以上經驗的項目老師;

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深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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深圳/江蘇邁動醫療設備有限公司

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項目狀態:已結案

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