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♛辦理介紹/ Introduction
✪金飛鷹公司經過多年的業務,技術項目積累,現已經與國外知名注冊機構(emerg機構,現為UL公司收購)合作開展全球醫療器械注冊業務,包括產品在所在國的分類、檢測樣品要求確定、檢測標準確定、國外檢驗外包、產品注冊資料初審、注冊資料翻譯與核對、注冊資料官方遞交、當地代理人信息提供、臨床試驗委托外包、當地臨床文獻收集、注冊發補、進度跟蹤、定期工廠審核聯絡、工廠審核現場翻譯、不符合項改善、技術文件翻譯等,及產品獲取合法規上市後的後期監督,報告等服務。我們與合作公司簽訂有長期服務合同,對合作方的技術能力與注冊經驗進行過嚴格的考核,可以滿足廣大企業的注冊要求。
㉿辦理流程/ Processing process
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●通過合作公司提供全程注冊服務
●GMP認證服務
●產品上市後的監管服務
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱,為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師