醫療器械注冊證糾錯
- 立即谘詢
-
全國服務熱線:
400-888-7587
400-888-7587
♛辦理條件/ Conditions
申請人在領到省局頒發的第二類醫療器械注冊證書(含變更文件、附件)30 日內,對於下列原因所造成的錯誤,可以一次性提出對注冊證內容糾錯的要求:
1.注冊證書打印錯誤;
2.注冊證書編號錯誤;
3.文字性錯漏;
4.審批工作中出現的其他錯誤;
申請人提出申請,由該企業負責人或者經其授權的本企業注冊申請事務辦理人員具體辦理。
政府官方原文鏈接:
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D03442122072028000.html?region=440300
۞申請材料清單/ List of application materials
1.醫療器械注冊證書糾錯申請表 2.醫療器械注冊證書及附件的複印件 3.資質證明文件 |
㉿辦理流程/ Processing process
❈辦理時間/ Processing time
名稱 |
其他 |
時限 |
法定辦結時限 |
一般應當自受理之日起,20個工作日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10個工作日內製證辦結,並告知申請人。 | 20(工作日) |
承諾辦結時限 |
20(工作日) |
|
到現場次數 |
20(工作日) |
|
技術審查 |
20(工作日) |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱:《關於發布廣東省醫療器械注冊證書糾錯辦理程序等3個相關工作程序的通知》 依據文號:食藥監辦械注〔2015〕331 號附件1 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●申報資料準備
●申報資料整理及上報
●注冊證糾錯進度跟蹤
〠結果樣本/ Results the sample
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱,為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英,多年醫械行業翻譯經驗,能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊,已為集團研發出成熟的項目管理軟件,可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構,可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態:已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態:已結案
項目輔導老師:黃老師