注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓
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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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♛辦理條件/ Conditions
1.申請人應當是在廣東省轄區範圍依法登記的企業；
2.申請人已取得《醫療器械生產許可證》；
3.申報銷售證明的產品已取得醫療器械注冊證書，產品屬II類或III類；
4.申請人生產應符合相關法規要求，具備良好的信用等級，不得在生產整改或涉案處理期間；
5.申請人應當保證所出口產品符合醫療器械出口相關規定要求，並應當符合進口國的相關要求。在出口過程中所發生的一切法律責任，由申請人自行承擔；
政府官方原文鏈接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D03442122072076000.html?region=440300
۞申請材料清單/ List of application materials
1.醫療器械產品出口銷售證明登記表 2.企業營業執照原件（可通過係統自動獲取） 3.醫療器械生產許可證、醫療器械生產產品登記表（若有）原件 4.醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表（若有）原件 |
5.生產企業質量信用等級證明原件（或企業出具的上年度未被列入質量信用C類企業名單並願意承擔因失實導致的法律責任的承諾聲明 6.近期簽章申報的“企業本年度不在生產整改或涉案處理期間的自我保證聲明” 7.近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明” |
㉿辦理流程/ Processing process
❈辦理時間/ Processing time
名稱 |
說明 |
時限 |
法定辦結時限 |
一般應當自受理之日起，20個工作日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內製證辦結，並告知申請人。 |
10(工作日) |
承諾辦結時限 |
10(工作日） |
|
到現場次數 |
0次 |
✪辦理依據/ Processing basis
1. 法律法規名稱：《廣東省人民政府2012年行政審批製度改革事項目錄（第一批）》 依據文號：2012年廣東省人民政府令第169號 條款號第三點 2. 法律法規名稱：《國家食品藥品監督管理總局關於發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》 依據文號：2015年第18號 條款號第二條 |
3. 法律法規名稱：《關於出具醫療器械產品出口銷售證明有關事宜的通知》 依據文號：食藥監辦械安〔2015〕433號條款號第一點 |
〠金飛鷹相關服務/ Golden Eagle related services
●出口銷售證明資料準備 ●出口銷售證明資料整理及上報 ●出口銷售證明進度跟蹤 |
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項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
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項目輔導老師：黃老師
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