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♛標準簡介/ Conditions
✪YY/T0316-2016《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》與ISO14971:2007標準等同，YY/T 1406.1-2016 《醫療器械軟件 第1部分:YY/T0316應用於醫療器械軟件的指南》是計算機軟件的風險管理指南性標準。
有簽於此，金飛鷹相關服務也與ISO14971-2007標準是一樣的
✪辦理流程/ Processing basis
依據產品要求定製流程
✪ 辦理依據/ Processing basis
✪YY/T0316-2016《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》
✪ISO14971:2007標準
✪YY/T 1406.1-2016 《醫療器械軟件 第1部分:YY/T0316應用於醫療器械軟件的指南》
〠金飛鷹項目實施輔導服務/ Golden Eagle related services
YY/T0316-2016風險管理標準實施全過程服務
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱，為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊，已為集團研發出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
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