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國內化妝品GMP

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根據國家食品藥品監管總局《關於化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關於化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業一律不得從事化妝品生產。
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標準簡介/ Conditions

根據國家食品藥品監管總局《關於化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關於化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業一律不得從事化妝品生產。截至2016年12月31日,已向許可機關提出換證申請並獲受理的,許可機關應按規定程序要求繼續完成換證行政審批工作,相關生產企業從2017年1月1日起須暫停化妝品生產,直至換發生產許可證後方可繼續生產。截至2016年12月31日,未向許可機關提出換證申請但仍有意願從事化妝品生產的企業,自2017年1月1日起,需按新辦企業要求提出化妝品生產許可申請

生產化妝品的企業,要想取得《化妝品生產許可證》,其質量管理體係必須遵從《化妝品生產許可檢查要點》的要求,即化妝品GMP的要求,建立、運作其質量管理體係,並滿足藥局現場檢查人員的檢查要求。

辦理流程/ Processing basis

依據產品要求定製流程




✪ 辦理依據/ Processing basis

《關於化妝品生產許可有關事項的公告》

《關於化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)



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化妝品生產工藝流程確定


化妝品生產車間施工關健環節監督


化妝品標簽,說明書內容合規性檢查


藥局現場檢查前預檢查


化妝品生產車間平麵圖設計


化妝品生產車間設施,包括空調,製水等驗證


化妝品生產批記錄建立及審核


不符合項改善輔導

化妝品生產車間施工單位推薦


化妝品工藝驗證


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深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

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