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♛標準簡介/ Conditions
✪GB/T16886生物學係列標準等同於ISO10993生物學係列標準，GB/T16886.1-2011《醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》與ISO10993.1-2001標準等同，均為建立於風險管理過程中評價要求，僅當評價不能證明材料的生物安全性時，才需考慮進行生物學試驗。
✪辦理流程/ Processing basis
依據產品要求定製流程
✪ 辦理依據/ Processing basis
✪GB/T16886生物學係列標準
✪ISO10993生物學係列標準
✪GB/T16886.1-2011《醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
✪ISO10993.1-2001標準
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GB/T16886生物學評價全過程服務
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Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
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