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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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♛標準簡介/ Conditions
✪YY/T 0664-2008《醫療器械軟件 軟件生存周期過程》標準等同於IEC62304:2006標準內容，適用於醫療器械軟件的開發和維護。當軟件本身是醫療器械，或當軟件是最終醫療器械的嵌入部分或組成部份時，本標準適用於該醫療器械軟件的開發和維護。
✪辦理流程/ Processing basis
依據產品要求定製流程
✪ 辦理依據/ Processing basis
✪YY/T 0664-2008《醫療器械軟件 軟件生存周期過程》標準
✪IEC62304:2006標準
〠金飛鷹項目實施輔導服務/ Golden Eagle related services
✪軟件開發過程輸出文件要求輔導 ✪軟件開發采購、生產、質量、安裝、售後服務建立輔導 ✪藥局體係考核不符合項改善 |
✪軟件開發記錄輔導 ✪軟件體係運行預檢查 ✪軟件開發過程中的技術支持 |
✪軟件開發體係文件建立 ✪藥局體係考核現場檢查陪審 |
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱，為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊，已為集團研發出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：車老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：王老師
項目狀態：已結案
項目輔導老師：黃老師
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