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♛標準簡介/ Conditions
✪GB 18278.1-2015《醫療保健產品滅菌 濕熱滅菌》等同於ISO17665-1:2006的要求。
✪有簽於此，金飛鷹相關服務也與ISO17665-1標準是一樣的
✪辦理流程/ Processing basis
✪ 辦理依據/ Processing basis
ISO11134-1994(ISO17665-2006)濕熱滅菌標準(官方)
〠金飛鷹項目實施輔導服務/ Golden Eagle related services
●滅菌設備選型供應商推薦 ●滅菌因子評價 ●產品（族）確定 ●滅菌工藝參數初製訂 ●工藝變更驗證 |
●滅菌標準驗證培訓 ●滅菌過程確認 ●運行驗證 ●性能驗證 ●滅菌周期性驗證 |
●滅菌驗證方案製訂 ●滅菌設備安裝條件確認 ●生物負載確定 ●滅菌驗證報告 |
全麵解決您的研發、生產、驗收、營銷全流程問題
practical experience
2000多個二、三類醫械項目經驗沉澱，為你分配做過相同案例的實戰老師。
Professional translation
彙聚7大語種專業翻譯精英，多年醫械行業翻譯經驗，能準確翻譯專業名詞及用語。
Software development
強大的軟件研發團隊，已為集團研發出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定製服務。
Group supply chain
嚴選數十個優秀的醫械行業服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫械配套服務。
多次創造二三類高風險產品一次性通過的行業紀錄
項目狀態：已結案
項目輔導老師：李老師
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項目輔導老師：車老師
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